CELEBREX

CELEBREX

Celebrex® (σελεκοξίμπη, celecoxib) (Searle)

Καψάκια, Σκληρά 100mg

Σύνθεση: Δραστική ουσία: Celecoxib

'Έκδοχα: Lactose monohydrate, sodium lauryl sulphate, povidone Κ30, croscarmellose sodium και magnesium stearate. Το περίβλημα των καψακίων περιέχει gelatin και titanium dioxide Ε 171. Το μελάνι περιέχει indigotine Ε 132.

Φαρμακοτεχνική μορφή: Καψάκια, σκληρά για λήψη από το στόμα.

Περιεκτικότητα σε δραστική ουσία:

Κάθε καψάκιο περιέχει 100 mg celecoxib.

Περιγραφή-Συσκευασία: Αδιαφανή, λευκά καψάκια με κυανή λωρίδα με τις ενδείξεις 7767 και 100. Τα καψάκια φέρονται σε κουτιά των 20 τεμαχίων

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:

Αντιφλεγμονώδες και αναλγητικό.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας: Pharmacia Hellas ΑΕ Καλαβρύτων 2, Νέα Κηφισιά 14564 Αθήνα, Τηλ,: 010 819 9000

Παρασκευαστής:Searle & Co, Caguas, Puerto Rico, USA

Συσκευαστής: Searle Division of Monsanto plc, UK.

Γενικές πληροφορίες: Το CELEBREX είναι ένα αντιφλεγμονώδες φάρμακο, το οποίο ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται εκλεκτικοί αναστολείς της COX-2. Βοηθά στην ανακούφιση του πόνου, του οιδήματος και του πυρετού, που προκαλούνται από την αρθρίτιδα,

Το CELEBREX δρα μέσω της μείωσης του επιπέδου των προσταγλανδινών, που παράγονται από τον οργανισμό και οι οποίες προκαλούν πόνο, οίδημα και πυρετό.

Ενδείξεις: Συμπτωματική ανακούφιση στη θεραπεία της οστεοαρθρίτιδας ή της ρευματοειδούς αρθρίτιδας.

Αντενδείξεις: Εγκυμοσύνη και γυναίκες που βρίσκονται σε αναπαραγωγική ηλικία εκτός και αν χρησιμοποιούν κάποια αποτελεσματική μέθοδο αντισύλληψης (βλέπε Ειδικές

Προφυλάξεις -Γενικά). Θηλασμός. Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα του προϊόντος. Γνωστή υπερευαισθησία στις σουλφοναμίδες. Ενεργό πεπτικό έλκος ή γαστρεντερική αιμορραγία. Φλεγμονώδης νόσος του εντέρου. Βαριά συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια. Σοβαρή ηπατική νόσος. Το φάρμακο αντενδείκνυται επίσης σε ασθενείς που στο

παρελθόν εμφάνισαν άσθμα, οξεία ρινίτιδα, ρινικούς πολύποδες, αγγειονευρωτικό οίδημα, κνίδωση ή άλλες αντιδράσεις αλλεργικού τύπου μετά τη λήψη ακετυλοσαλικυλικού οξέος ή μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (ΜΣΑΦ), καθώς και σε ασθενείς με υπολογισθείσα κάθαρση κρεατινίνης <30ml/min.

Γενικά: Προσοχή απαιτείται όταν το φάρμακο Xορηγείται σε ασθενείς με ιστορικό γαστρεντερικής νόσου, όπως ελκών και φλεγμονωδών καταστάσεων ή σε ασθενείς που βρίσκονται σε ιδιαίτερο κίνδυνο. Προσοχή απαιτεί και η χορήγηση του φαρμάκου σε ασθενείς με ιστορικό καρδιακής ανεπάρκειας, δυσλειτουργίας της αριστεράς κοιλίας ή υπέρτασης και σε ασθενείς με προϋπάρχον οίδημα οποιασδήποτε αιτιολογίας. Προσοχή απαιτείται επίσης όταν το φάρμακο χορηγείται σε ασθενείς που λαμβάνουν διουρητικά ή που αλλιώς βρίσκονται σε κίνδυνο υποογκαιμίας, καθώς επίσης σε ασθενείς που βρίσκονται σε ταυτόχρονη θεραπεία με βαρφαρίνη, Ηλικιωμένοι (άνω των 65 ετών): Στους ηλικιωμένους ασθενείς θα πρέπει να χρησιμοποιείται αρχικά η χαμηλότερη δόση (200 mg την ημέρα). Εάν είναι απαραίτητο, η δόση αυτή μπορεί αργότερα να αυξηθεί στα 400 mg την ημέρα.

Εγκυμοσύνη: Η χρήση του φαρμάκου αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και γενικά σε γυναίκες που προσπαθούν να συλλάβουν. Εάν κάποια γυναίκα μείνει έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να διακόψει τη λήψη του CELEBREX.

Θηλασμός: Το φάρμακο δεν θα πρέπει να χορηγείται κατά το θηλασμό.

Παιδιά: Το CELEBREX δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων: Οι ασθενείς στους οποίους έχει προκληθεί ζάλη, ίλιγγος και υπνηλία, ενώ βρίσκονταν υπό θεραπεία με CELEBREX, πρέπει να αποφεύγουν να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανές.

Το CELEBREX μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.

Οστεοαρθρίτιδα: Η συνιστώμενη ημερησία δόση είναι 200 mg, λαμβανόμενη άπαξ ημερησίως ή διηρημένη σε δύο δόσεις. Εάν χρειασθεί, μπορεί να χορηγηθεί δόση των 200 mg δύο φορές ημερησίως.

Ρευματοειδής αρθρίτιδα:  Η συνιστώμενη ημερησία δόση είναι 200-400 mg, λαμβανόμενη διηρημένη σε δύο δόσεις.

Η μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι 400 mg. Στους ασθενείς μαύρης φυλής θα πρέπει να χρησιμοποιείται αρχικά η χαμηλότερη δόση (200 mg την ημέρα). Η δόση αυτή αν είναι απαραίτητο, μπορεί αργότερα να αυξηθεί σε 400 mg την ημέρα.

Ασθενείς με μέτριας βαρύτητας ηπατική ανεπάρκεια: Η θεραπεία θα πρέπει να αρχίζει με το ήμισυ της συνιστώμενης δόσης. Ασθενείς με ήπιας ή μέτριας βαρύτητας νεφρική ανεπάρκεια: Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία στους ασθενείς αυτούς, γι'αυτό και απαιτείται προσοχή όταν τους χορηγείται το φάρμακο αυτό.

Υπερδοσολογία – Aντιμετώπιση: Δεν υπάρχει κλινική εμπειρία για περιπτώσεις υπερδοσολογίας. Εφ' άπαξ δόσεις έως και 1200 mg και πολλαπλές δόσεις έως και 1200 mg δύο φορές ημερησίως έχουν χορηγηθεί σε υγιείς εθελοντές για διάστημα 9 ημερών, χωρίς να παρατηρηθούν κλινικώς σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες. Σε περίπτωση πιθανής υπερδοσολογίας, πρέπει να εφαρμοσθεί η κατάλληλη ιατρική υποστηρικτική αγωγή π.χ. πλύση στομάχου, κλινική παρακολούθηση και εάν κριθεί απαραίτητο εφαρμογή συμπτωματικής αγωγής. Η αιμοκάθαρση πιθανώς δεν αποτελεί αποτελεσματική μέθοδο απομάκρυνσης του φαρμάκου λόγω της υψηλής δέσμευσής του με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Τηλ. Κέντρου Δηλητηριάσεων: 010 779 3777, Αθήνα.

Ανεπιθύμητες ενέργειες: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται πιο συχνά με το φάρμακο είναι οι εξής: περιφερικό οίδημα/κατακράτηση υγρών, κοιλιακό άλγος, διάρροια, δυσπεψία, μετεωρισμός, ζάλη, αϋπνία, φαρυγγίτιδα, ρινίτιδα, ιγμορίτιδα, λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, εξάνθημα. Λιγότερο συχνά έχουν παρατηρηθεί: αναιμία, υπέρταση, αίσθημα παλμών, δυσκοιλιότητα, ερυγές, γαστρίτιδα, στοματίτιδα, έμετος, παθολογικές ηπατικές δοκιμασίες, αύξηση τρανσαμινασών (SGOT και SGPT), παθολογικές λειτουργικές δοκιμασίες των νεφρών (αύξηση κρεατινίνης, αύξηση της ουρίας του αίματος και υπερκαλιαιμία), θάμβος όρασης, υπερτονία, παραισθησίες, άγχος, κατάθλιψη, βήχας, δύσπνοια, κνίδωση, κράμπες των κνημών, εμβοές, κόπωση, λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος. Σπάνια έχουν παρατηρηθεί: λευκοπενία, θρομβοκυτοπενία, δωδεκαδακτυλικό, γαστρικό και οισοφαγικό έλκος, δυσφαγία, εντερική διάτρηση, οισοφαγίτιδα, μέλαινα, αταξία, αλωπεκία, φωτοευαισθησία, μεταβολές της γεύσης. Μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες. κεφαλαλγία, ναυτία και αρθραλγία καθώς επίσης πολύ σπάνια και σε μεμονωμένες περιπτώσεις έχουν παρατηρηθεί: σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις,

αναφυλακτικό shock, αγγειονευρωτικό οίδημα, πανκυτταροπενία, καρδιακή ανεπάρκεια, έμφραγμα του μυοκαρδίου, γαστρεντερική αιμορραγία, οξεία παγκρεατίτιδα αγγειίτιδα, μυοσίτιδα,

ηπατίτιδα, ίκτερος, σύγχυση, οξεία νεφρική ανεπάρκεια, βρογχόσπασμος, μεμονωμένες περιπτώσεις αποφολίδωσης του δέρματος,

(που περιλαμβάνουν το σύνδρομο Stevens­Johnson, την επιδερμική νεκρόλυση και το πολύμορφο ερύθημα).

Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν εμφανιστούν αυτά ή άλλα ενοχλήματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το CELEBREX.

Τι πρέπει να γνωρίζει ο ασθενής

σε περίπτωση που παραλείψει να

πάρει κάποια δόση:

Εάν παραλείψετε μία δόση, θα πρέπει να πάρετε τη δόση αυτή το ταχύτερο δυνατόν. Εάν, εν τούτοις, πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση μη λάβετε τη δόση που παραλείψατε, αλλά συνεχίστε κανονικά με την επόμενη.

Ημερομηνία λήξης του προϊόντος:

Αναγράφεται στην εξωτερική και εσωτερική συσκευασία. Σε περίπτωση που η ημερομηνία αυτή έχει παρέλθει μην το χρησιμοποιήσετε.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη του προϊόντος:

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία χαμηλότερη των 30°C

Το φάρμακο αυτό χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.

Το παρόν άρθρο προστατεύεται από το Νόμο 2121/1993 και 4481/2017 για την πνευματική ιδιοκτησία. Η ολική ή μερική αντιγραφή του παρόντος επιστημονικού άρθρου χωρίς τη γραπτή έγκριση του Δρ Δημητρίου Ν. Γκέλη θεωρείται κλοπή πνευματικής ιδιοκτησίας και διώκεται βάσει της νομοθεσίας.


Flag Counter

///